摘要[目的]建立一种高效液相色谱法,测定苹果酸阿莫曲坦片的含量.[方法]采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Agilent ZobaxSB C8 column(250×4.6mm,5μm);以缓冲液(取0.5g辛烷磺酸钠与5ml磷酸溶液,加水至1 000 ml,用5mol/L氢氧化钠调节pH至3.0)-乙腈作为流动相,等度洗脱,流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长230 nm,选样量10μl.[结果]苹果酸阿莫曲坦的浓度在17.49~209.88 μg/ml范围内线性关系良好(Y=27.534X+9.693,r =0.999 9),高、中、低3种浓度的平均回收率(n=3)为99.23%(RSD=0.95%);中间精密度RSD =0.98% (n =6),重复性和耐用性良好.[结论]该方法简便、灵敏、准确,可作为苹果酸阿莫曲坦片含量的检验方法.
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