换一批基于药物临床试验的健康受试者筛选失败原因分析及对策探讨
Analysis of reasons and countermeasures of healthy subjects screening failure based on drug clinical trials
摘要目的:研究药物临床试验中受试者筛选失败常见原因,探讨影响药物临床试验健康受试者筛查的潜在因素,并探讨提高筛选成功率的相应措施.方法:统计分析2022年6月-2023年12月在某医院开展的药物临床试验健康受试者临床资料.结果:已完成的11项临床试验共筛选受试者1 914例,其中,成功筛选545例(占28.47%);未通过筛选1 369例(占71.53%).相关因素分析表明,实验室检查异常、生命体征检查异常、主动退出是影响筛选成功率的主要因素.结论:对受试者进行规范培训,加强宣教,提供适宜的检查环境,有利于提高筛选成功率.
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关键词
药物临床试验健康受试者筛选成功率筛选失败因素drug clinical trialhealthy subjectsscreening success ratescreening failure factor
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.20072/j.cnki.issn2097-0196.2025.01.003
发布时间
2025-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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