高灵敏血清HER2蛋白检测方法的建立及临床应用

Establishment and clinical application of a highly sensitive method to detect HER2 protein in human serum

二维码有效期 120s

摘要本研究采用双抗体夹心ELISA法,以前期研制的抗人表皮生长因子受体2 (HER2)单克隆抗体HuA21与生物素标记HerA分别为包被抗体与检测抗体,培养CHO细胞进行转染HER2胞外区(HER2-ECD)基因的表达载体,选择抗性克隆进行培养,并分离、纯化抗原作为标准抗原,建立可定量检测人血清中HER2含量的技术,为肿瘤患者的治疗及预后评估提供参考.建立的ELISA法检测灵敏度为7.8 pg/ml,检测范围为0 ～ 500 pg/ml,其批内变异系数为0.2％～10.9％,批间变异系数为1.4％～12.4％,在人血清中的抗原回收率为86.84％～ 116.40％.使用本方法检测临床标本,结果显示HER2阳性的转移性乳腺癌患者血清HER2含量明显高于早期乳腺癌患者及健康人的平均水平(P＜0.05).因此本研究成功建立了双抗体夹心ELISA法检测人血清HER2技术,其检测结果特异、稳定、可靠,可定量检测肿瘤患者血清HER2水平.

作者龚欢秀 ^[1] 沈奥林 ^[2] 夏东 ^[3] 蔡莉 ^[4] 程联胜 ^[5] 刘兢 ^[5] 程民 ^[1] 徐婷娟 ^[1] 胡世莲 ^[1] 沈国栋 ^[1] 学术成果认领

作者单位安徽医科大学附属省立医院老年医学科,合肥230001;安徽医科大学附属省立医院肿瘤免疫与营养治疗安徽省重点实验室,合肥230001 ^[1] 安徽医科大学第二附属医院普外科,合肥,230601 ^[2] 安徽医科大学第二附属医院检验科,合肥,230601 ^[3] 安徽医科大学第一附属医院病理科,合肥,230022 ^[4] 合肥瀚科迈博生物技术有限公司,合肥,230088 ^[5]

关键词肿瘤 ELISA实验人表皮生长因子受体2 乳腺癌 tumor enzyme-linked immunosorbent assay HER2 breast cancer

主题词血清(Serum)人(Persons)肿瘤(Neoplasms)乳腺肿瘤(Breast Neoplasms)方法(Methods)

分类号 R737.9

栏目名称 技术与方法

DOI 10.19405/j.cnki.issn1000-1492.2017.11.033

发布时间 2018-03-12

基金项目

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