摘要目的 观察外周血循环肿瘤细胞(CTC)、细胞角蛋白19片段21-1(CYFRA21-1)单独或联合检测在肺部健康体检者(健康组)、肺部良性病变患者(良性组)及非小细胞肺癌患者(NSCLC,恶性组)中阳性率及诊断NSCLC病变效能的差异,初步评估两项指标单独或联合检测在NSCLC筛查中的应用价值.方法 临床回顾并随机选取172例肺部健康体检者、156例肺部良性病变患者、118例NSCLC患者为研究对象.检测三组患者CTC及CYFE1-1水平.比较CTC、CYFRA21-1单独或联合检测在三组的阳性率差异及诊断NSCLC的效能差异;综合评估CTC、CYFRA21-1单独或联合诊断NSCLC的价值.结果 ①CTC、CYFRA21-1单独或联合检测在肺部健康组、良性组与恶性组的阳性率差异均有统计学意义(P＜0.05),阳性率均在恶性组中最高.②CTC检测阳性率在恶性组的各TNM分期中差异有统计学意义(x2 =9.18,P=0.03),CTC的阳性率随着分期的增加而增加,在Ⅳ期中最高.③CTC、CYFRA21-1单独或联合检测诊断NSCLC的灵敏度、特异度、符合率、阳性预测值、阴性预测值总体差异均有统计学意义(P＜0.05).灵敏度最高的是联合检测,与CTC、CYFRA21-1的单独检测差异均有统计学意义(P＜0.02).特异度最高的是CTC检测,与CYFRA21-1、联合检测差异均有统计学意义(P＜0.02).符合率最高的是CTC检测法,与CYFRA21-1检测差异有统计学意义(P＜0.02).阳性预测值最高的是CTC检测,与CYFRA21-1、联合检测差异均有统计学意义(P＜0.02).阴性预测值最高的是联合检测,与CYFRA21-1检测差异有统计学意义(均P＜0.02).约登指数最大的是联合检测(约登指数等于0.864 5).CTC与CYFRA21-1联合检测表现出了较佳的综合性能,其灵敏度、特异度、符合率、阳性预测值、阴性预测值分别是94.07％、92.38％、92.83％、81.62％、97.74％.结论 CTC、CYFRA21-1单独或联合检测均有助于NSCLC的筛查,与单独检测比较,联合检测有效提高了诊断NSCLC灵敏度、阴性预测值和约登指数,同时特异度、符合率和阳性预测值也维持在较高水平,表现出了较好的综合性能,建议在临床诊疗中进行联合检测.