时间分辨荧光分析法测定抗原培养滤液蛋白10对结核性胸腔积液诊断的临床研究
Clinical study of tuberculous pleural effusion diagnosis by detecting CFP10 with time-resolved fluorometric immuno assay
摘要目的 探讨时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)测定抗原培养滤液蛋白10(CFP10)对于早期诊断结核性胸腔积液的临床价值.方法 选择106例结核性胸腔积液病例与40例非结核性胸腔积液病例的胸腔积液标本.建立TRFIA法检测胸腔积液中CFP10抗原,并与酶联免疫吸附法(ELISA)的检测结果比较.结果 TRFIA法对CFP10抗原的平均回收率为96.87%,标准曲线相关系数r2=0.998,平均批内变异系数(CV)与批间CV分别为2.98%及4.20%,TRFIA法检测观察组CFP10的Log浓度为(1.924±0.57) μg·L-1,对照组为(0.108±0.03) μg·L-1,两组比较差异有统计学意义(t=24.72,P<0.01).观察组ROC曲线的AUC=0.923.取临界值为11.86μg·L-1时,灵敏度与特异度分别为95.28%与92.50%,均高于ELISA法.结论 TRFIA法测定结核性胸腔积液中CFP10蛋白具有很高的灵敏度与特异度,有利于早期诊断结核性胸腔积液.
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