氢溴酸右美沙芬树脂复合物的制备工艺及体外释放行为考察

Preparation and in vitro release behavior of dextromethorphan hydrobromide resin complex

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摘要目的制备氢溴酸右美沙芬树脂复合物,初步考察药物树脂复合物体外释放的影响因素.方法本研究起止时间为2018年9月至2019年6月,以树脂载药量和药物利用率为指标,通过单因素考察法,筛选了树脂型号、交换温度、药物浓度、药物与树脂的配比、交换时间、交换介质的离子强度等因素对药物树脂复合物制备的影响.采用场发射扫描电子显微镜(FESEM),差示扫描热分析法(DSC)对树脂结构及药物与树脂的结合方式进行剖析.结果成功制备了氢溴酸右美沙芬树脂复合物,优选AMBERLITE IRP-69树脂,交换温度为40℃,药物浓度为3.0％,药物与树脂的配比为1:1,交换时间为480min,交换介质为水.药物树脂复合物在pH1.0盐酸溶液(含0.4 mol/L氯化钾)中8 h的释放达到99.40％,在pH4.0醋酸盐缓冲液(含0.4 mol/L氯化钾)中8 h的释放达到100.14％,在pH6.8磷酸盐缓冲液(含0.4 mol/L氯化钾)中8 h的释放达到97.98％.结论最优制备工艺下,树脂载药量达到933.2 mg/g,药物利用率为93.30％.药物与树脂的结合方式为离子键结合,药物树脂复合物的释放受离子强度的影响.