换一批
换一批顶空气相色谱法同时测定盐酸金刚烷胺原料药中5种有机溶剂残留量
Simultaneous determination of 5 residual organic solvents in amantadine hydrochloride by headspace GC
摘要目的 建立顶空气相色谱法定量分析盐酸金刚烷胺原料药中乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷和三氯乙烷残留量方法.方法 采用Agilent DB-624色谱柱(30 m×0.53 mm,3.0 μm),程序升温,FID检测器,进样口温度200℃,检测器温度250℃,载气为氮气(N2),流速2.5 mL/min,分流比5∶1,顶空平衡温度80℃,平衡时间30 min.结果 有机溶剂浓度与峰面积相关性系数大于0.999 3;加样回收率97.78%～101.03%,相对标准偏差(RSD)1.27%～2.26%.结论 该分析方法高效快捷、重复性与稳定性好,准确度高,有望为盐酸金刚烷胺原料药中乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷和三氯乙烷残留溶剂的定量分析控制提供扎实的试验依据.
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关键词
金刚烷胺有机溶剂残留气相色谱原料药AmantadineResidual organic solventsGas chromatographyActive pharmaceutical ingredients
栏目名称
药物分析
DOI
10.3969/j.issn.1009-6469.2024.08.009
发布时间
2024-08-02
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