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高溶胀交联纤维素类产品微生物限度检测方法学建立和验证

Establishment and validation of microbial limit of detection methodology for highly soluble cross-linked cellulose-based products

摘要目的 开发一种适用于无法通过常规方法对其内部微生物负载进行检测的高溶胀交联纤维素及其衍生物微生物限度的检测方法,同时对该方法适用性进行验证.方法 利用纤维素酶对高溶胀交联羧甲基纤维素钠进行酶解,再结合薄膜过滤法对纤维素微生物限度进行检测,该研究从2023年4月开始,于2023年7月完成.结果 细菌、霉菌及酵母菌薄膜过滤法检查,回收率在50%~200%.控制菌用薄膜过滤法进行验证,该方法适用.结论 该方法可用于高溶胀交联羧甲基纤维素钠的微生物限度的检测中,方法准确可行,可重复性高.

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安徽医药

安徽医药

2025年29卷4期

677-682页

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