摘要目的 分析帕博利珠单抗联合吉非替尼治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)临床获益情况.方法 前瞻性随机对照试验.采用随机数字表法和1∶1原则将2021年1月至2023年1月邢台市人民医院收治的102例EGFR突变NSCLC病人分为两组,各51例.两组均予以化疗,在此基础上,吉非替尼组口服吉非替尼片250毫克/次,1次/天,3周为1个疗程;联合组基于吉非替尼组加用帕博利珠单抗200 mg静脉滴注,每3周1次,3周为1个疗程.两组均持续治疗4个疗程.对比两组近期疗效、肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、糖类抗原125(CA125)]、T细胞功能[T细胞/干细胞样中央记忆性T细胞(SCM)百分率、记忆性T细胞百分率、CD4+、CD4+/CD8+]、促癌因子[基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、POK红细胞髓性致癌因子(pokemon)、抗菌肽人类阳离子抗菌蛋白18(hCAP18)]、无进展生存期及不良反应.结果 治疗4个疗程后,联合组客观缓解率为76.47%(39/51),疾病控制率为94.12%(48/51),高于吉非替尼组的45.10%(23/51)、74.51%(38/51)(P<0.05);治疗1、4个疗程后联合组NSE、CEA、CA125、CYFRA21-1低于吉非替尼组(P<0.05);治疗1、4个疗程后联合组T细胞/SCM百分率、记忆性T细胞百分率、CD4+、CD4+/CD8+高于吉非替尼组(P<0.05);治疗1、4个疗程后联合组MMP-9、Pokemon、hCAP18低于吉非替尼组(P<0.05);联合组9个月无进展生存率为68.63%(35/51)高于吉非替尼组的48.00%(24/50)(P<0.05);联合组胃肠道反应、肝损害、骨髓抑制、肾损害发生率分别为68.63%(35/51)、17.65%(9/51)、54.90%(28/51)、11.76%(6/51),与吉非替尼组的60.78%(31/51)、11.76%(6/51)、47.06%(24/51)、7.84%(4/51)比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 帕博利珠单抗联合吉非替尼治疗EGFR突变NSCLC可调节T细胞功能,改善机体免疫反应,增强抗肿瘤效果,且耐受性较好,从而能提高无进展生存率.