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复合维生素B片烟酰胺杂质烟酸测定方法建立

摘要目的:建立测定复合维生素B片中烟酰胺的杂质烟酸的测定方法.方法:色谱柱采用Inertsil ODS2 C18(5μm 4.6×250mm);流动相为:A 0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH值至6.5);流动相B:乙腈.流速:0.8mL/min;梯度洗脱;检测波长为260nm.结果:按新建的HPLC法测定13批烟酰胺原料及39批复合维生素片中烟酰胺的杂质烟酸,按原标准方法(TLC法)未检出杂质烟酸.按新建立的HPLC法,均检出了杂质烟酸,大部分样品还检出了其他杂质.结论:所建立的方法简便、准确、可靠,能同时高效、快捷地区分出样品间杂质的差异,并可对各杂质进行定量,可用于复合维生素B片烟酰胺杂质烟酸的测定.

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作者 韩君 [1] 张晓东 [1] 学术成果认领
作者单位 内蒙古自治区药品检验研究院,内蒙古自治区 呼和浩特 010000 [1]
分类号 R917
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1672-8351.2021.01.006
发布时间 2021-06-16
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