养血祛风止痛颗粒急性毒性检测及安全性评价

Acute toxicity testing and safety evaluation of Yangxue Qufeng Zhitong granules

二维码有效期 120s

摘要目的:对ICR小鼠进行养血祛风止痛颗粒急性毒性试验并进行安全性评价.方法:本实验选用体重(18.0～20.0)g的ICR品系小鼠共40只,随机数字表法随机分成空白对照组(n=20)及实验组(n=20).养血祛风止痛颗粒最大给药量耐受实验采用急性毒性实验限量法,实验组每只小鼠给予以3.6g生药/mL浓度、0.4mL/10(g·BW)体积灌胃给药,1日内灌注给药2次,日累积剂量为288g生药(kg·BW)(临床人日用最高剂量为1.07g生药/(kg·BW),相当于临床人日用最高剂量的270倍),空白对照组给同体积去离子水,持续灌注7d.观察动物反应、死亡率、外观、四肢活动、摄食、饮水、排泄等表现,连续观察7日后断颈法处死大鼠,对全部大鼠进行解剖和组织形态学观察.结果:实验小鼠全部健康存活,较治疗前体重显著增加,实验完成后,实验组与空白对照组比较差异未见统计学意义(P＞0.05).所有实验小鼠外观、四肢活动、摄食、饮水、排泄等方面未见到异常,未观察到显著急性中毒反应及小鼠死亡.与对照组相比,实验组心、肺、气管、肾、膀胱、肾上腺、大脑、小脑、脑干、脾、胸腺、睾丸、附睾、卵巢、食管、胃、小肠、大肠、肝、颌下腺、胰腺、甲状腺组织未见明显病理组织学差异.结论:养血祛风止痛颗粒经口灌胃半数致死量高于2.88×105mg/(kg·BW),提示其大剂量应用不具备明显毒性,养血祛风止痛颗粒实际为无毒化合物.