换一批贝克曼AU5800自建系统与配套系统检测结果的比对分析
Comparability Analysis of Test Results Between Non-matching Reagents and Matching Reagents on Beckman AU5800 Analyzer System
摘要目的 探讨多种国产试剂在贝克曼AU5800全自动生化分析仪上与配套试剂测定结果的一致性.方法 贝克曼AU5800与上海科华、荣盛、玉兰品牌试剂组成自建系统,根据美国临床标准化委员会EP9-A2文件要求,收集40份标本,分别在贝克曼AU5800自建系统与配套系统上对Alb(白蛋白)、TP(总蛋白)、GGT(谷氨酰转肽酶)、AST(天门冬氨酸氨基转移酶)、ALT(丙氨酸氨基转移酶)、TG(甘油三酯)、UA(尿酸)、BUN(尿素氮)、PHOS(磷)、CK(肌酸激酶)、ALP(碱性磷酸酶)、CREA(肌酐)、CHOL(总胆固醇)、LDL(低密度脂蛋白)、HDL(高密度脂蛋白)、GLU(糖)共16个项目进行检测,对检测结果进行线性回归分析及偏倚评估来评价两系统是否具有可比性.结果 两检测系统的所有项目相关系数r2均大于0.95,除GGT、PHOS在2U/L、0.48mmol/L上各自医学决定水平处的偏倚大于1/2CLIA' 88允许总误差外,其于各项目均小于1/2CLIA' 88允许总误差,表明两系统检测结果具有较好的一致性.结论 在贝克曼AU5800全自动生化分析仪上国产试剂组成的自建系统与配套系统具有可比性,属临床可接受标准.
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栏目名称
DOI
10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2015.11.023
发布时间
2016-01-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家高技术研究发展计划(863计划)子课题
心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试试剂的研制（(课题编号2011AA02A111)）
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