换一批幽门螺杆菌抗原、抗体检测试剂的应用价值和临床性能评价
Application Value and Clinical Performance Evaluation of Helicobacter PyloriAntigen,Antibody Assays
摘要幽门螺杆菌感染的准确诊断是幽门螺杆菌感染规范化治疗的前提.目前临床常见的幽门螺杆菌感染诊断方法多种多样,其中抗原、抗体检测方法具有其独特的优势和适用范围.本文首先通过比较各种幽门螺杆菌检测方法的优缺点,从而讨论幽门螺杆菌抗原、抗体检测方法在临床上的应用价值;其次结合体外诊断试剂注册申报要求,着重讨论此类产品的临床性能评价方法,包括临床评价中参比方法的选择、受试者纳入标准的设定以及不同人群分层统计的考虑等.
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医学主题词
幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)抗原(Antigens)抗体(Antibodies)诊断(Diagnosis)指示剂和试剂(Indicators and Reagents)
栏目名称
DOI
10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2018.03.039
发布时间
2018-06-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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