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高灵敏电化学发光法检测人血清抗甲状腺过氧化物酶抗体

The Establishment of High Sensitive Electrochemical Luminescence Detection Method for Human Serum Anti-TPO

摘要目的 通过竞争电化学发光免疫分析的原理,建成一种检测抗甲状腺过氧化物酶抗体(anti-thyroid peroxidase antibody,Anti-TPO)的电化学发光分析方法.方法 钌(Ru)标记的Anti-TPO竞争的去结合生物素化的甲状腺过氧化物酶(thyroid peroxidase antibody,TPO),进而和链霉亲和素(streptavidin,SA)包被的磁珠结合,将未结合的钌标记的复合物洗去,含钌并结合SA的复合物吸附到电极上,通过施加电压发光,随后测定RLU(relative light units).结果 本研究建立的Anti-TPO的分析灵敏度(lower limit of detection,LLD,95%置信区间)为5 IU/mL,线性范围为10~600 IU/mL,正确度为0.900~1.100,批间CV<10.0%,批内CV<5.0%.与Roche公司生产的Anti-TPO线性相关系数r=0.9868(n=198),热处理后,试剂性能指标符合要求.结论 该方法各项性能指标均能达到临床检测要求,可以推广应用.

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作者 冯杰 [1] 梁辰 [1] 邓子辉 [1] 薛辉 [1] 席杰 [1] 张勇亮 [2] 高艳红 [1] 颜光涛 [1] 学术成果认领
作者单位 解放军总医院第一医学中心医学检验中心,北京 100853 [1] 深圳普门科技股份有限公司,广东 深圳 518055 [2]
栏目名称
DOI 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.05.026
发布时间 2021-06-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
基金项目
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标记免疫分析与临床

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