换一批六点定标化学发光微粒子免疫法检测TT3、FT3性能评价及其在乙肝患者中应用价值
The Performance Evaluation of Six-Point Calibration Chemiluminescence Microparticle Immunoassay for the Detection of TT3 and FT3 and Its Application Value in Patients with Hepatitis B
摘要目的 进行化学发光微粒子免疫法总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测性能评估并探讨其在慢性乙型肝炎相关疾病中实验室应用价值.方法 参照美国临床实验室标准协会(CLSI)有关文件,对TT3、FT3精密度、正确度、线性范围、参考区间及新旧试剂对比结果进行验证分析.选取我院2020年10月至12月共78例慢性乙型肝炎患者、78例乙型肝炎肝硬化患者及57例健康体检者纳入本研究,分析其TT3及FT3结果特点.结果 TT3、FT3的精密度分别为2.77％～3.55％、2.35％～5.61％.检测偏倚均小于12.5％,正确度符合验证标准.线性范围与试剂盒线性范围相符,且线性回归方程中R2>0.95、0.97<b<1.03、a接近于0,线性良好.参考区间符合率分别为97.5％、100％.新旧试剂结果对比中TT3检测偏倚均<12.5％,FT3的一个结果超出12.5％.慢性乙型肝炎患者TT3值高于健康体检人群,FT3值低于健康体检人群.乙型肝炎肝硬化患者TT3及FT3值均低于慢性乙型肝炎患者及健康体检人群.结论 利用六点定标化学发光微粒子免疫法检测TT3、FT3的精密度、正确度、线性范围、参考区间验证及新旧试剂对比结果均达到相关标准要求,结果准确可靠,可应用于临床检测.TT3及FT3值与肝损伤程度相关,对于慢性乙型肝炎及乙型肝炎肝硬化患者病情预估、监测可起到一定辅助作用.
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分类号
R512.6+2（传染病）
栏目名称
DOI
10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.026
发布时间
2022-08-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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