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基于ISO20387样本库质量控制之人员比对分析

A Personnel Comparative Analysis of Quality Control Based on ISO20387 Sample Library

摘要目的 基于ISO20387生物样本库通用要求,通过不同工作年限的技术人员同时进行DNA提取实验,探索通过人员比对方法对样本库人员进行能力评估.方法 样本库3位不同工作年限的技术人员使用相同样本设备试剂进行DNA提取,全过程严格遵循操作规程,对DNA得率进行分析,使用Qubit对完整性进行评价.结果 3位不同操作人员提取的DNA得率和Qubit结果有明显差别,日常工作人员与技术主管操作无差异,新加入实验室人员与技术主管有明显差异.结论 人员操作对样本质量有明显影响,人员比对作为实验室质量保证的途径之一,方法较为灵活、简便,可用于样本库人员能力评估,通过人员能力评估可以及时发现人员操作是否合格,保证生物样本处理的质量.

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作者 刘丽 [1] 王梦星 [1] 林金嬉 [1] 梁宪红 [1] 乔琳 [1] 李上智 [1] 佟玲 [1] 秦海强 [2] 学术成果认领
作者单位 首都医科大学附属北京天坛医院,北京100070;国家神经系统疾病临床医学研究中心,北京100070 [1] 首都医科大学附属北京天坛医院,北京100070;首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心,北京100070 [2]
分类号 R-331
栏目名称
DOI 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.02.035
发布时间 2023-06-05
基金项目
国家自然科学基金(82271299); 国家自然科学基金(81870907); 首都临床特色诊疗技术研究及转化应用(Z221100007422051); 国家重点研发计划(2016YFC1301604)
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