摘要目的 探讨前列腺相关标志物总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,tPSA)和游离前列腺特异性抗原(free prostate specific antigen,fPSA)在全自动生化分析系统贝克曼(AU5811)、全自动化学发光分析系统贝克曼(DXI800)和迈瑞CL-2000i中检测结果的相关性.方法 AU5811 采用胶乳免疫比浊法,DXI800、CL-2000i采用磁微粒化学发光法,检测不同浓度tPSA和fPSA的结果,依据CNAS-GL037 临床化学定量检验程序性能验证指南要求,按照WS/T492-2016 规定的方法,对用胶乳免疫比浊法在AU5811 上检测tPSA和fPSA的结果进行可比性验证,选择 5 个水平室间质控品 202211～202215,每一样本重复检测 3 次,计算均值和偏倚,用试剂盒自带 2 水平质控做精密度评价.各系统分别测定 253 例确诊前列腺增生患者的血液tPSA和fPSA水平,评价AU5811 检测系统与DXI800、CL-2000i检测系统结果的相关性.结果 AU5811 检测tPSA和fPSA可比性验证符合要求,tPSA 5 水平的偏倚分别为-8.25%、4.78%、3.55%、-5.88%、-3.46%,fPSA 5 水平的偏倚分别为-10.00%、-8.11%、3.72%、10.59%、-7.04%;精密度验证tPSA水平 1 批内CV为 5.43%、总CV为 5.42%,水平 2 批内CV为 3.16%、总CV为 3.35%;fPSA水平 1 批内CV为 8.91%、总CV为 8.94%,水平 2 批内CV为 6.82%、总CV为 6.99%;其CV值均低于试剂说明书规定CV(10%).253 例确诊前列腺增生患者的血液tPSA和fPSA在AU5811 检测结果分别与DXI800 和CL-2000i上检测结果比较,其相关系数tPSA为 0.977、0.945,fPSA相关系数为 0.951、0.918,在 0.01 水平(双侧)上显著相关.结论 贝克曼AU5811 系统检测tPSA和fPSA可比性验证符合要求,批内精密度与总精密度均小于试剂盒说明书要求,验证通过,AU5811 系统与DXI800、CL-2000i检测tPSA和fPSA结果比较具有较好的相关性.