换一批4套hs-CRP检测系统在临床适宜区间内检验结果的可比性研究
A Study on the Comparability of the Test Results of Four Sets of hs-CRP Detection Systems within the Clinical Appropriate Interval
摘要目的 对hs-CRP项目在血细胞分析系统和常规生化分析系统共4套检测系统进行可比性验证,为临床医生及患者提供一致性较强的检测数据.方法 依据CNAS-GL047《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》中的参比系统比对方案和WS/T 407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》提供的考虑检测系统不精密度的比对方案对4套检测系统进行结果可比性验证.结果 依据参比系统比对方案和考虑系统不精密度的比对方案进行的比对试验均通过.结论 对于同一分析物虽然样本类型不同但临床预期用途相同,不同的检验程序在临床适宜区间内是可以进行结果可比性验证的.
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关键词
hs-CRP可比性验证参比系统偏倚临床适宜区间分析质量要求hs-CRPComparability validationReference systemBiasClinical appropriate intervalAnalysis quality requirements
分类号
R-331（实验医学、医学实验）
栏目名称
DOI
10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.026
发布时间
2024-03-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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