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国产新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒的性能比较

A Comparative Study of the Performance of Domestic Novel Coronavirus(2019 nCoV)Antigen Detection Kits

摘要目的 探讨不同国产新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒的阳性符合率、阴性符合率及最低检测限的差异.方法 为准确衡量产品的性能,选择具有代表性的16个国产新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒,分别检测国家参考品中的阳性参考品、阴性参考品和最低检测限参考品,得出阳性符合率、阴性符合率和最低检测限并分析结果.结果 16个新冠抗原检测试剂盒的阳性符合率和阴性符合率均为100%;16个新冠抗原检测试剂盒的最低检测限结果呈梯度分布.结论 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒的检测方法学及原材料不同影响试剂盒最低检测限检测结果.

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作者 孙莉 [1] 孙雪晴 [1] 陈微 [1] 朱晋升 [1] 彭絮 [1] 王会如 [1] 学术成果认领
作者单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心),北京 101111 [1]
栏目名称
DOI 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.029
发布时间 2024-06-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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标记免疫分析与临床

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