换一批依据EP9-A3评价血清总蛋白常规方法和参考方法的可比性
An Evaluation of Comparability Between Conventional and Reference Methods for Serum Total Protein According to EP9-A3
摘要目的 评价血清总蛋白常规方法与参考方法的一致性,旨在为临床提供准确结果.方法 采用血清总蛋白参考方法和常规方法同时测量GBW09186～188、RELA22A、22B、18A、18B、17A、17B、40份单人份血清样本,参考EP9-A3,将两种方法检测结果进行比对;参考EP14-A3文件,对常规方法使用的校准品进行互换性分析.结果 参考方法测量标准物质和比对样本的偏倚为 1.66％～0.51％,常规方法测量偏倚为-2.34％～-0.30％,参考方法偏倚均小于常规方法.Bland-Altman图所有数据均匀地分布在均值附近且大部分(41/43)在95％置信区间(CI)内,说明两种方法有良好的一致性.3种回归分析中45g/L医学决定水平处的偏倚大于临床可接受范围,其余医学决定水平处的偏倚均小于临床可接受范围.常规方法使用的校准品测量值和其预测值的偏倚分别为1.23％、-1.65％,2个校准品均超出95％CI,校准品无互换性.结论 血清总蛋白常规方法存在系统误差,且在低值处的正确度略有偏差.
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关键词
总蛋白参考方法常规方法Bland-Altman方法学比对Total proteinReference methodRoutine methodBland-AltmanMethodological comparison
分类号
R392-33（医学免疫学）
栏目名称
DOI
10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.05.028
发布时间
2024-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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