换一批具有溯源性和互换性的总蛋白标准物质在常规系统中的应用
The Application of Total Protein Reference Materials with Traceability and Commutability in Conventional Systems
摘要目的 探讨具有溯源性和互换性的总蛋白标准物质在常规系统中的应用.方法 采用TP参考方法和常规方法同时测量GBW09186～188、RELA 23A、23B、21B、20B,51份单人份血清样本,将常规系统中标准物质的理论值和实测值进行线性拟合,单人份血清样本测量值代入拟合方程得出标准物质校准后的结果,参考CLSI EP9-A3,将校准前后的结果与参考方法的测量结果进行比对.结果 常规系统测量国际比对样本校准前后的偏倚范围分别为-1.88％～-1.05％、-0.43％～0.41％,经冰冻人血清总蛋白标准物质校准后比对样本的偏倚明显降低.Bland-Altman图型分析实测值与参考方法结果的偏倚范围-4.98％～-0.33％,均为负偏倚,常规系统存在系统误差.校准后的偏倚范围-3.59％～1.28％,平均偏倚-0.43％,接近零点,经标准物质校准可以改善系统误差.实测值的4种回归分析中45g/L医学决定水平处的预期偏倚均大于临床可接受范围,经冰冻人血清总蛋白标准物质校准后的预期偏倚均在临床可接受范围内.结论 将具有溯源性和互换性的冰冻人血清总蛋白标准物质作为常规系统的校准品可以保证检测结果的准确性和可比性.
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关键词
总蛋白参考方法参考物质常规方法校准品方法学比对Total proteinReference methodReference materialsRoutine methodCalibration standardsMethodological comparison
分类号
R-331（实验医学、医学实验）
栏目名称
DOI
10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.029
发布时间
2024-09-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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