利用室间质评数据进行两种常见血细胞分析检测系统间检测结果互认的可行性分析

A Feasibility Analysis of Mutual Recognition of Test Results Between Two Common Blood Cell Analysis Detection Systems Using Inter-laboratory Quality Assessment Datasets

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摘要目的探讨南京市血细胞分析检测在两种主要检测系统间结果互认的可行性.方法对南京市2023年两次室间质量评价数据进行分析,应用SPSS 25.0对数据进行处理及统计学分析.结果 2021～2023年南京地区血细胞分析室间质评参加单位逐年递增(2021年259家、2022年265家、2023年267家),不同等级医疗机构的血细胞分析室间质评合格率无统计学差异.迈瑞仪器组和Sysmex仪器组各批次样本WBC计数、RBC计数、Hgb和PLT计数项目中位数无明显差异,变异系数均在允许范围内,在Hct、MCV和MCH项目上,两仪器中位数也无明显差异,但变异系数未能全部达到行业标准要求,Sysmex仪器组明显优于迈瑞仪器组.对于MCHC项目,两仪器组除在中位数上存在差异外,变异系数未达标准.其他仪器组虽在中位数方面与迈瑞仪器组及Sysmex仪器组无显著差异,但其组内变异系数不符合行业标准.结论通过监测室间质评数据可作为血细胞分析检验结果互认监管的依据之一,南京市各医疗机构临床实验室检验结果互认WBC计数、RBC计数、Hgb和PLT计数4个项目在迈瑞仪器和Sysmex仪器上总体上具有较好的一致性,满足结果互认的要求,可暂不考虑迈瑞仪器和Sysmex仪器检测系统的差异.