换一批高敏化学发光免疫分析系统在激素检测中的性能评估
An Evaluation of the Performance of High-sensitivity Chemiluminescence Immunoassay System in Hormone Detection
摘要目的 对希森美康HSCL5000高敏化学发光免疫分析系统在激素检测中的临床性能进行评估,并与ci16200和Centaur XP检测系统进行结果比较.方法 在相同的实验条件下利用不同检测系统对各激素项目的高值和低值标本重复检测4次,连续检测5d,计算并比较各检测系统的检测不精密度;在相同实验条件下,利用不同检测系统对尽可能覆盖各项激素检测范围的样本进行检测,分析不同检测系统检测结果的一致性;利用HSCL5000检测系统对各激素可溯源的高值标准品及其倍比稀释后的样品进行重复检测,计算检测均值和理论值之间的相关性;利用HSCL5000检测系统对各激素可溯源的高值和低值标准品进行重复检测,计算检测结果均值与靶值之间的偏倚.结果 HSCL5000检测系统对各激素检测的不精密度均在能力验证允许范围之内,且卵泡刺激素(FSH)、睾酮(T)、泌乳素(PRL)的不精密度优于Centaur XP检测系统,人绒毛膜促性腺激素(hCG)和孕酮(P)低值标本的不精密度优于ci16200;HSCL5000与ci16200检测系统在hCG和P的检测中,HSCL5000与Centaur XP检测系统在雌二醇(E2)、FSH、LH、T和PRL的检测中,结果均具有较好的一致性(r＞0.975);HSCL5000检测系统对各激素标准品的检测结果均值与理论值之间具有较好的相关性(r＞0.975);HSCL5000检测系统对标准品的检测结果均值与靶值之间的偏倚均在±0.15之内.结论 希森美康HSCL5000高敏化学发光免疫分析系统对常规激素检测的临床性能验证均可通过,且与ci16200和Centaur XP检测系统的检测结果一致性较好,在临床中具有较好的应用价值.
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关键词
HSCL5000高敏化学发光免疫分析系统激素不精密度结果一致性正确度HSCL5000 hypersensitive chemiluminescence immunoassay systemHormonesImprecisionConsistencyAccuracy
分类号
R-331（实验医学、医学实验）
栏目名称
DOI
10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.11.022
发布时间
2025-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
基于实验室自建方法的血清飞行时间质谱定量检测性能评估（IGF-1;PX2024053）
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