换一批电化学发光免疫分析法与衍生化液相色谱串联质谱法25-羟基维生素D检测结果的一致性评价
A Consistency Evaluation of 25-Hydroxyvitamin D Results from Electrochemiluminescence Immunoassay and Derivatization Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry Method
摘要目的 比较电化学发光免疫分析法与衍生化液相色谱串联质谱法25-羟基维生素D检测结果的一致性.方法 方法学比对,电化学发光免疫分析法为评估方法,衍生化液相色谱串联质谱法为参比方法.收集北京同仁医院2024年1月至2024年6月健康体检者剩余血清321份,分别由两种方法检测.采用SPSS 25.0及MedCalc20.2进行统计学分析,配对t检验分析两种方法检测结果的差异是否有统计学意义,一致性相关系数(CCC)评估结果的一致性,Passing-Bablok回归分析两种方法之间的相关性,Bland-Altaman图比较两种方法的平均相对差异.以25(OH)D≥20ng/mL、12～20ng/mL和＜12ng/mL作为临床判定维生素充足、不足和缺乏的标准,分析两种方法的符合率.结果 配对t检验显示两种方法检测结果的差异有统计学意义(t=-19.3,P＜0.001).两种方法的一致性相关系数为0.615,一致性较差.Passing-Bablok回归方程为 Y=0.189+0.709X,斜率为 0.709(95％CI:0.667～0.755),截距为 0.189(95％CI:-0.674～1.167),斜率不包括1,提示两种检测方法存在比例差异.Bland-Altaman分析显示两种方法检测结果平均相对偏差为-30.2％.25-羟基维生素D营养状况判断总体符合率为65.1％,缺乏符合率为96.4％.结论 两种方法25-羟基维生素D检测结果偏差较大,但临床营养状况判断中缺乏符合率较高.
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关键词
25-羟基维生素D电化学发光法液相色谱串联质谱法方法学比对25(OH)DElectrochemiluminescence immunoassayLiquid chromatography tandem mass spectrometryMethodological comparison
栏目名称
DOI
10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.02.033
发布时间
2025-04-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
首都卫生发展科研专项（2020-1-4040）
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