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氟[18F]脱氧葡糖注射液中三甲基硅醇产生的影响因素研究

A Study on Influencing Factors of Trimethylsilanol Production in Fluoride[18F]Deoxyglucose Injection

摘要目的 探究氟[18F]脱氧葡糖注射液(fluoride[18 F]deoxyglucose injection,18FDG)固相柱碱水解工艺中三甲基硅醇的生成因素及优化策略.方法 建立气相色谱法测定三甲基硅醇含量,采用Box-Behnken实验设计分析氢氧化钠浓度、体积和水解时间对三甲基硅醇生成的影响,通过响应面法拟合二次多项式模型,评估各因素交互作用.结果 氢氧化钠体积对三甲基硅醇含量影响极显著(P<0.01),其次为浓度(P<0.05),水解时间影响最小(P>0.05).优化工艺参数为氢氧化钠体积1.06mL、浓度1.41mol/L、水解时间123.3s,验证实验显示三甲基硅醇含量降至0.0248mg.结论 三甲基硅醇为18FDG中间体水解副产物,降低氢氧化钠体积或更换固相柱材质可有效减少其生成.

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