摘要目的 探讨基于患者数据的实时质量控制(patient-based real-time quality control,PBRTQC)方法在凝血检测质量管理中的应用,优化参数设置,并评估不同PBRTQC算法对凝血指标的误差检测性能.方法 收集首都医科大学附属北京佑安医院2023.4-2024.4期间凝血检测数据,包括凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)及 D-二聚体(D-dimer,D-D)4 项指标.采用移动中位数(moving median,MM)、移动均值(simple moving average,SMA)、加权移动均值(weighted moving average,WMA)和加权移动均值(exponentially weighted moving average,EWMA)4种PBRTQC算法,对不同参数组合进行穷举计算,并通过设定预期假阳性率(desired false positive rate,DFPR)、控制限(truncation limit,TL)、步长及加权系数等参数,优化PBRTQC方案.利用训练集和验证集评估PBRTQC方案的误差检测性能,并在真实世界数据中进行应用验证.结果 PBRTQC方法对系统误差的检测表现优于传统质控方法,尤其对负误差的检测更为敏感.PT适用于WMA算法,可快速检测负误差并将假阳性率控制在1％以下;APTT和FIB采用EWMA算法,在适应性和灵敏度方面表现更优;D-D由于随机误差较大,WMA算法表现出较强的抗干扰能力.最终优化参数在验证集上的假阳性率(false positive rate,FPR)、假阴性率(false negative rate,FNR)、及时性(average number of patient samples to error detection,ANPed)表现稳定,能够有效识别仪器漂移、试剂批次变化等质量问题.结论 本研究优化了 PBRTQC方法在凝血检测中的应用,提高了误差监测的灵敏度和稳定性,为实验室质量控制提供了新的技术手段.未来研究可进一步拓展数据来源,优化算法,并探索PBRTQC在更广泛的临床检测项目中的应用.