换一批检验结果互认背景下两种化学发光免疫方法检测甲功五项的一致性研究
A Study of the Consistency of Two Chemiluminescence Immunoassay Methods for Detecting Five Thyroid Function Items Under the Condition of Mutual Recognition of Test Results
摘要目的 旨在探究贝克曼DXI800酶促化学发光免疫分析仪和西门子Atellica直接化学发光免疫分析仪两种化学发光免疫方法检测甲状腺功能五项结果的相关性和一致性.方法 选取2021-2022年在首都医科大学附属北京同仁医院就诊的100例患者,采集患者空腹血清样本,分别使用贝克曼DXI800酶促化学发光免疫分析仪和西门子Atellica直接化学发光免疫分析仪检测总T3、总T4、FT3、FT4和TSH,选取DXI800酶促化学发光免疫分析仪作为目标系统,分别使用Passing-Bablok回归和Kappa检验探究两种化学发光平台的相关性和一致性.结果 Passing-Bablok回归显示两种检测系统对总T3、总T4、FT3、FT4和TSH的检测结果间存在系统误差和(或)比例误差;Kappa检验显示两种方法对总T3、总 T4、FT3、FT4 和 TSH 的检测结果总符合率分别 91％、79％、92％、70％、95％;Kappa 值分别为 0.793、0.547、0.806、0.347、0.900.结论 总T3、总T4、FT3、FT4和TSH的检测结果在两种检测系统上存在偏差;总T3、FT3、TSH的检测结果在两种检测系统上的相关性和一致性整体较好;总T4的相关性较好,一致性一般;FT4的相关性较好,一致性较差.
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关键词
甲状腺功能检测化学发光免疫分析酶促化学发光法直接化学发光法一致性相关性分析Thyroid function testChemiluminescence immunoassayEnzymatic chemiluminescence assayDirect chemiluminescence assayCorrelationConsistency
分类号
R446.1（诊断学）
栏目名称
DOI
10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.08.027
发布时间
2025-10-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
北京市高层次公共卫生技术人才培养计划（2022-3-045）
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