BacT/ALERT 3D全自动血培养仪性能验证探讨
The Discussion on Performance Verification of BacT/ALERT 3D Fully Automated Blood Culture System
摘要目的 旨在系统评价医院检验科微生物组所用BacT/ALERT 3D全自动血培养检测系统的性能,及配套培养瓶对临床常见微生物(含酵母菌、厌氧菌、苛养菌等)的培养效能,以验证该自动化系统对血液病原菌的快速检出能力及病原菌检出率,确保仪器系统与试剂性能的稳定性.方法 参照《WS/T 807-2022临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》7.3条款要求,结合BacT/ALERT 3D系统性能技术指标,选取标准菌株与临床鉴定菌株,分别对FA Plus需氧/兼性厌氧培养瓶、FN Plus厌氧/兼性厌氧培养瓶、PF Plus儿童需氧/兼性厌氧培养瓶(以下简称FA Plus、FN Plus、PF Plus)进行性能验证.制备30cfu/瓶的菌悬液模拟血流感染菌量,注入各类型培养瓶后置于检测系统进行培养,记录阳性报警时间并评估微生物生长性能.结果 样本编号1003铜绿假单胞菌(专性需氧菌)在厌氧瓶FN Plus中7d呈阴性,属正常生物学表现;样本编号1009腐生葡萄球菌因培养过程中误操作提前卸载导致结果缺失.剔除上述特殊案例后,其余样本均符合性能验证要求.结论 该检测系统及配套FA Plus、FN Plus、PF Plus培养瓶的性能完全符合WS/T 807-2022行业标准,对需氧菌、厌氧菌、苛养菌及酵母菌等临床常见微生物具备高效检出能力,可满足临床血流感染病原菌快速诊断的实际需求.
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