换一批骨代谢标志物在不同检测系统中的方法学评价及临床应用
Methodological Evaluation and Clinical Application of Different Bone Marker Detection System
摘要目的 验证化学发光免疫分析法(CLIA)检测骨代谢标志物的性能,并评估电化学发光法(ECLIA)与化学发光法(CLIA)两种检测方法结果的一致性.方法 该方法基于化学发光免疫分析法(CLIA),用于检测血清中骨钙素(BGP)、β-胶原特殊序列(β-CTx)及总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(T-P1NP)的性能,涵盖了精密度等指标.通过对准确度、临床标本比对、线性及参考区间等方面进行评估,同时对144例血清样本进行CLIA和ECLIA检测,并分析这两种方法的检测结果相关性.结果 基于化学发光法(CLIA)检测平台的各项性能指标均符合实验室质量水平目标的要求.CLIA和ECLIA临床样本评价结果显示,两种检测系统检测BGP、β-CTx、T-P1NP结果的相关系数分别为0.994、0.930、0.982(P＜0.001),呈高度正相关.Bland-Altman分析表明,两种检测系统在常规检测范围检测BGP、β-CTx、T-P1NP的一致性良好,但随着浓度水平上升,差值增大,高浓度检测数值不具有一致性.结论 CLIA与 ECLIA检测结果的相关性良好,检测效能一致,其中化学发光法(CLIA)的分析性能均符合实验室质量水平声称的性能指标,适用于临床推广.
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关键词
骨代谢标志物化学发光法骨钙素(BGP)β-胶原特殊序列(β-CTx)Ⅰ型胶原氨基端延长肽(T-P1NP)Bone markersChemiluminescence immunoassay(CLIA)Bone Gla protein(BGP)β-CrossLaps(β-CTx)Total procollagen type Ⅰ N-terminal propeptide(T-P1NP)
分类号
R446（诊断学）
栏目名称
DOI
10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2026.01.012
发布时间
2026-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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