摘要目的 系统性评价罗氏Cobas e801、普门eCL9000、西门子Atellica IM 1600及新产业MAGLUMI X8 4种化学发光免疫分析平台测定血清铁蛋白(SF)结果的一致性及可比性.方法 收集296例临床剩余血清样本,结果覆盖整个检测范围.所有样本在4种分析平台上平行检测SF.采用Wilcoxon符号秩检验比较中位数差异;使用Passing-Bablok回归分析系统偏差,并用Bland-Altman分析评估一致性界限;根据各平台参考范围进行结果分类,计算符合率与Kappa值以评价分类一致性.结果 4种分析平台检测结果的中位数差异具有统计学意义(均P＜0.05),其中西门子Atellica IM1600测定值较其余3种平台系统性偏低.Passing-Bablok回归显示,罗氏Cobas e801、普门eCL9000与新产业MAGLUMI X8三者间斜率接近1(0.940～1.020),截距接近0,而西门子Atellica IM1600与其他分析平台存在显著比例偏差(斜率:0.638～0.658).Bland-Altman分析表明,西门子Atellica IM1600与其他平台的均值差最大(-47.9～-50.9ng/mL).一致性分析显示,罗氏Cobas e801、普门eCL9000、新产业MAGLUMI X8两两间Kappa值均大于0.80,一致性良好;而涉及西门子Atellica IM1600的比对,Kappa值仅为0.371～0.479,一致性一般.结论 罗氏Cobas e801、普门eCL9000与新产业MAGLUMI X8 3个平台检测SF结果具有良好的一致性.西门子Atellica IM1600平台结果存在系统性负偏差,与其他平台一致性较差,临床结果不具有可比性.实验室更换分析平台时必须进行方法学比对并建立平台特异性参考区间.