换一批骨科植入器械镍钛形状记忆合金接骨环抱器的静态力学与疲劳性能测试方法
The static mechanical and fatigue performance testing method of implants of orthopaedic-nickel titanium shape memory alloy embracing compressive connector
摘要目的 骨科植入器械镍钛形状记忆合金接骨环抱器因其独特的形状记忆效应和优异的力学性能,在骨科领域具有重要应用价值.然而,其在实际临床应用中的静态力学与疲劳性能仍需系统评估.为此,本研究建立一套科学、规范的静态力学与疲劳性能测试方法,为镍钛形状记忆合金接骨环抱器的性能评价提供可靠依据.方法 首先,基于镍钛形状记忆合金接骨环抱器的临床使用特点及力学性能要求,构建静态力学与疲劳性能评价体系,并制定相应的标准测试方法.其次,选择已注册上市的肋骨接骨环抱器、股骨接骨环抱器及髌骨接骨环抱器作为测试对象,分别进行静态力学试验(每组 5 件)和疲劳试验(每组6 件).测试过程中,模拟植入人体和使用环境(包括安装方式及体温条件),获取弯曲结构刚度、弯曲强度、弯曲刚度、疲劳寿命循环次数、最大弯矩及加载载荷等关键力学参数.最后,通过偏差分析验证测试方法的可行性与重复性.结果 所建立的静态力学与疲劳性能测试方法能够有效获取镍钛形状记忆合金接骨环抱器的关键力学参数.偏差分析显示,测试数据具有较高的科学性与重复性,验证了测试方法具有可行性且重复性较好,数据科学有效.结论 建立了一套完善的骨科植入器械镍钛形状记忆合金接骨环抱器静态力学和疲劳性能评价方法,为其在临床植入应用中的安全性和有效性评价提供科学依据,为后续的设计优化和临床验证提供理论基础,对推动骨科植入器械的性能提升具有重要意义.
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关键词
镍钛形状记忆合金骨科植入器械接骨环抱器静态力学疲劳性能测试方法nickel-titanium shape memory alloyImplants of orthopaedicembracing compressive connectorstatic mechanicalfatigue performancetesting method
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DOI
10.3969/j.issn.1002-3208.2025.05.005
发布时间
2025-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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