iRoot BP Plus用于年轻恒牙外伤部分牙髓切断治疗的临床随机对照研究
A randomized controlled trial of iRoot BP Plus used as pulp capping agent in the complex fracture of young permanent tooth
摘要目的:观察牙根发育情况,评价iRoot BP Plus与氢氧化钙用于年轻恒牙外伤露髓后部分牙髓切断治疗3年的临床随机对照实验效果.方法:选取符合入组条件的外伤冠折露髓的年轻恒牙104颗,随机分为2组,每组52颗,分别应用iRoot BP Plus(iRoot)和氢氧化钙(calcium hydroxide,CH)作为盖髓剂进行部分牙髓切断术治疗.术后1、3、6、12、18、24、30、36个月复查,通过临床及影像学检查观察牙根发育情况,评价临床疗效.结果:CH组和iRoot组最终分别有44颗牙(失访8颗,失访率15.4%)和45颗牙(7颗失访,失访率13.5%)纳入本研究,采用符合方案分析方法的成功率分别为80%和87%,采用意向治疗方案分析方法的成功率分别为67%和75%,两组间差异均无统计学意义(非劣效界值为-10%,疗效差异的95%CI为-8%~22%).牙髓切断治疗牙的牙根继续发育,根管壁厚度与健康同名对照牙相比差异无统计学意义.iRoot组近冠1/3根管壁厚度比CH组略薄[(1.82±0.21)mm vs.(1.91±0.20)mm,P=0.047].结论:iRoot BP Plus用于年轻恒牙外伤露髓后牙髓切断治疗可以有效保存活髓,且促进了牙根的继续发育.
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