摘要目的:建立基于数据库相似性检索的正颌外科手术规划设计流程,并通过随机对照研究评价该流程与专家手术方案设计的非劣效性.方法:通过前瞻性随机对照试验研究,纳入2023年6月至2024年6月于北京大学口腔医院颌面外科拟行正颌手术的患者60例(男性19例,女性41例,年龄18～35岁),随机分为试验组(n=30)与对照组(n=30),试验组手术方案通过数据库相似性检索的正颌外科手术规划流程制定,对照组由专家根据临床经验制定,手术实施均由一位专家完成.分别于术前和术后6个月对患者进行主观和客观评价:主观评价指标包括患者及医生针对患者实际面型的视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)和FACE-Q量表(FACE questionnaire,FACE-Q)评分,其中医生主观测评由5位正颌专业高年资医生完成;客观评价指标包括头影测量指标,即蝶鞍点-鼻根点-上齿槽座点(sella-nasion-A point,SNA)、蝶鞍点-鼻根点-下齿槽座点(sella-nasion-B point,SNB)、上齿槽座点-鼻根点-下齿槽座点(A point-nasion-B point,ANB),以及面部对称性指标,即软、硬组织区域均方根误差(root mean square error,RMSE).结 果:试验组和对照组术后主观评价指标均较术前明显提升(P＜0.05):患者VAS评分分别提升 30.10±19.67 和 25.43±24.48,医生 VAS 评分分别提升 28.19±10.21 和 26.71±7.90,患者 FACE-Q 量表评分分别提升33.41±17.75和32.97±17.65,医生FACE-Q量表评分分别提升37.75±11.60和38.63±10.23,各评分提升程度在两组间差异均无统计学意义(P＞0.05).术后客观指标分析显示,试验组和对照组头影测量指标SNA 角分别为 84.06°±3.73°和 85.23°±3.71°,SNB 角分别为 81.78°±3.63°和 83.51°±3.66°,ANB 角分别为2.28°±1.09°和1.72°±1.25°,两组均处于正常值范围,且两组间差异无统计学意义(P＞0.05);三维面部对称性指标RMSE均值,试验组术前和术后分别为(10.39±2.83)mm和(8.35±2.72)mm,对照组术前和术后分别为(8.55±4.95)mm和(7.59±3.56)mm,术后均较术前明显改善(P＜0.05),且术后两组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论:基于数据库检索的相似头颅为依据的手术方案设计与经验丰富的专家方案相比,在主、客观术后效果评价中均无明显差异,满足非劣性.