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女性睾酮检测中假阳性问题及质谱法的确诊价值

False positives in female testosterone testing and the diagnostic value of mass spec-trometry

摘要目的:分析化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)测定女性睾酮水平假性升高的比例,并评估液相色谱-串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)在提高女性睾酮检测准确性中的应用价值.方法:回顾性收集2020年1月1日至2024年5月1日就诊于北京大学人民医院,采用了CLIA检测睾酮水平升高并再次采集血样进行LC-MS/MS检测的女性患者.根据LC-MS/MS检测结果,将患者分为假性升高组和真性升高组,比较两组睾酮水平的差异,计算CLIA的假阳性率,并分析假性升高组进一步的检查情况.结果:共纳入287例CLIA检测睾酮水平升高的女性患者,根据LC-MS/MS的结果,178例(62.0%)被归类为假性升高组,109例(38.0%)被归类为真性升高组,两组睾酮水平(CLIA检测结果)的均值分别为(3.63±1.60)nmol/L和(4.13±2.20)nmol/L,差异有统计学意义(P<0.05).CLIA检测女性睾酮水平的假阳性率为62.0%,受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线下面积(area under the curve,AUC)为 0.601(95%CI:0.534~0.668),提示其诊断准确性较低.假性升高组中,40.45%的患者接受了多次CLIA复测,部分患者接受了不必要的临床评估,包括影像学和激素检查,增加了患者负担.结论:CLIA在女性睾酮检测中的假阳性率较高,假阳性结果可能导致误诊、重复检测和不必要的其他相关检查,增加了患者负担和医疗资源浪费;LC-MS/MS可显著提高女性睾酮水平评估的准确性,建议在CLIA检测睾酮水平升高的女性患者中优先采用LC-MS/MS进行确诊.

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北京大学学报(医学版)

北京大学学报(医学版)

2026年58卷2期

332-336页

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