换一批
换一批摘要伦理审查互认是提高多中心临床研究伦理审查效率的重要举措.国家伦理相关法规和指导原则均提出了多中心临床研究应建立伦理审查协作与结果互认机制.近年来,北京、上海、广州等新药研发活跃的省市已开展了区域范围的伦理审查互认实践,全国互认的时机基本成熟,未来应由政府部门和相关学会牵头,推动全国范围的伦理审查互认,同时应探索建立全国主审机构清单,提升参与单位互认意愿.此外,伦理审查需与其他关联流程如立项和合同审查并行推进,并建立基于信息化的伦理审查效果监测体系使伦理审查互认常态化运行,为临床研究启动提速做好服务和支撑.
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