换一批基于主方案伞式试验设计的晚期结直肠癌中医动态治疗策略应用现状
Dynamic traditional Chinese medicine treatment strategies for advanced colorectal cancer based on umbrella trial design centered on master protocols
摘要主方案伞式试验设计以"疾病特征为中心",应用多种干预措施对同种疾病进行更有效的评估.中医思维的动态治疗策略、个性化诊疗特征与主方案伞式试验设计的理念相契合,将一种疾病的患者辨证为不同证型,根据各证型的病机加以用药.构建基于伞式试验设计方法的中医治疗动态策略,需要适应疾病发展阶段,不单靠中医或西医的简单治疗手段.中医肿瘤临床研究可借鉴伞式试验的设计思路,以晚期结直肠癌示例,在基线时根据辨证论治思路区分亚组,即进入肠癌伞式试验,在该设计方法中,根据中医及西医的治疗侧重分为纯中医、中西医并重及中医辅助西医这三种干预方式.这种试验设计不仅加快了研究进程,还提高了研究的质量和可靠性,减少了所需的样本量.
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关键词
主方案伞式试验设计临床试验设计晚期结直肠癌中医动态治疗策略umbrella trial design centered on master protocolsclinical trial designmetastatic colorectal cancerdynamic traditional Chinese medicine treatment strategies
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DOI
10.16025/j.1674-1307.2025.05.026
发布时间
2025-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
首都卫生发展科研专项项目（2022-1-41-71）；
中国中医科学院西苑医院循证专项项目（XYZX0201-19）
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