换一批清金散结方对中高危肺小结节患者SHOX2/RASSF1A/PTGER4 ctDNA甲基化影响的单臂研究
A single-arm study of the effects of Qingjin Sanjie Formula on ctDNA methylation of SHOX2/RASSF1A/PTGER4 in patients with intermediate-to high-risk pulmonary small nodules
摘要目的 探讨清金散结方对中高危肺小结节患者外周血循环肿瘤DNA(ctDNA)中短臂同源盒基因2(SHOX2)、Ras相关结构域家族1亚型A(RASSF1A)、前列腺素E受体4(PTGER4)基因甲基化水平的影响,评估其在肺癌早期表观遗传调控中的潜在作用.方法 采用生物信息学分析方法,基于TCGA数据库中肺腺癌的甲基化与表达数据,筛选与肺癌相关的差异甲基化区域(DMR);同时开展一项前瞻性、单臂临床观察性研究,纳入23例符合标准的中高危肺小结节患者,给予清金散结方水煎剂口服,2次/d,持续12周.治疗前后采集患者外周血,检测ctDNA中SHOX2、RASSF1A、PTGER4基因的特定位点甲基化水平,并记录结节影像学特征及中医体质评分.结果 生物信息学分析显示,SHOX2启动子区域在肺癌组织中呈高甲基化状态,且与其基因表达呈正相关;RASSF1A与PTGER4基因启动子区域的高甲基化与其表达沉默相关.临床研究结果显示,清金散结方干预12周后,患者ctDNA中SHOX2、RASSF1A、PTGER4的甲基化水平较基线显著下降(P<0.05),且甲基化水平与肺结节最大直径呈正相关.然而,中医体质评分及结节最大直径在治疗前后未见显著变化(P>0.05).亚组分析提示,女性和非吸烟者在甲基化水平改善方面更为明显.结论 SHOX2、RASSF1A、PTGER4基因的甲基化状态与肺癌风险密切相关.清金散结方可显著降低中高危肺小结节患者上述基因的ctDNA甲基化水平,提示其可能通过调控表观遗传机制,发挥干预中高危肺小结节的作用.
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关键词
清金散结方中高危肺小结节短臂同源盒基因2甲基化Ras相关结构域家族1亚型A前列腺素E受体4循环肿瘤DNAQingjin Sanjie Formulaintermediate-and high-risk pulmonary nodulesshort stature homeobox 2(SHOX2)methylationRas association domain family 1 isoform A(RASSF1A)prostaglandin E receptor 4(PTGER4)circulating tumor DNA(ctDNA)
栏目名称
DOI
10.16025/j.1674-1307.2026.02.004
发布时间
2026-04-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中国中医科学院望京医院高水平中医医院建设项目（WJYY-XZKT-2023-11）
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