换一批中医药治疗感染后咳嗽随机对照试验结局指标的系统分析
Outcomes indicators in randomized controlled trials of traditional Chinese medicine for postinfectious cough
摘要目的 系统分析中医药治疗感染后咳嗽(PIC)的随机对照试验(RCT)的结局指标,为研究设计提供参考.方法检索8个中英文数据库,筛选中医药治疗PIC的RCT,提取样本量、伦理审批情况、研究证型、干预措施、疗程与随访情况、结局指标等信息,并评估研究的偏倚风险和质量.结果 共纳入208项RCT,单项研究的样本量为20～480例,59项(28.37%)提及伦理审批,最常见干预和对照措施为中药内服和常规西药,风邪犯肺证是最常见的研究证型,疗程多为7～14 d(88.94%),24项RCT(11.54%)报告了随访情况.208项RCT共报告了146种结局指标,根据指标功能属性可分为症状体征类(50%)、理化检查类(24.65%)、安全性指标类(10.65%)、中医病证类(9.13%)、生活质量类(3.85%)、远期预后类(1.72%).常见的结局指标类型为症状体征(23.08%),其次为安全性指标+症状体征(16.83%).结论 中医药治疗PIC的RCT在结局指标设计方面存在中医结局指标应用不足、结局指标主次不明确、复合结局指标应用欠规范、较少关注远期结局指标和生活质量指标等问题.
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关键词
感染后咳嗽中医药随机对照试验临床研究结局指标postinfectious coughtraditional Chinese medicinerandomized controlled trialclinical studyoutcome indicator
栏目名称
DOI
10.16025/j.1674-1307.2026.04.002
发布时间
2026-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（82074367）
中华中医药学会联合攻关项目（2024-LHGG-LC-YSBZ002）
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