通脉宁方治疗动脉硬化性闭塞症脉络血瘀证的临床观察
Clinical observation of Tongmaining Formula in managing arteriosclerosis obliterans with the vessel collateral blood stasis pattern
摘要目的 系统评价通脉宁方治疗动脉硬化闭塞症(arteriosclerosis Obliterans,ASO)脉络血瘀证患者的临床疗效与安全性.方法 采用随机对照设计,将104 例 ASO 患者随机分为治疗组与对照组,每组52 例.治疗组口服通脉宁方,对照组口服贝前列素钠片,疗程均为 4 周.观察临床疗效、下肢症状体征量表评分、足部皮肤温差、跛行距离及缓解时间、血脂水平、血常规及肝肾功能,并记录不良事件.结果 治疗组的临床疗效优于对照组(P<0.05).治疗后,治疗组的下肢症状评分、足部皮肤温差、跛行距离及缓解时间均较治疗前改善(P<0.05);对照组的下肢症状评分、足部皮肤温差较治疗前改善(P<0.05).2 组治疗后下肢症状评分、跛行距离的改善程度比较,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,2 组血脂水平、血常规及肝肾功能均未见显著异常变化,且组间比较差异无统计学意义(P>0.05).2 组均无药物相关不良反应发生.结论 通脉宁方治疗 ASO(脉络血瘀证)安全、有效.
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