换一批摘要目的 设计一种适用于冻干法制备口腔崩解片的崩解检查试验.方法 根据冻干法制备口腔崩解片的特点和口腔内实际环境设计装置和实验方法,考察冻干法制备含不同配方和活性药物的口腔崩解片的崩解行为和崩解时限,并与志愿者体内(口腔内)崩解行为进行对比.结果 可以有效检查口腔崩解片的崩解行为和时限,与体内试验比较,具有较强的相关性(r=0.91).结论 该法能体现冻干法口腔崩解片崩解行为体内外试验的一致性,可作为处方筛选和质量检查的参考方法之一.
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