摘要目的 评价疏肝调神法治疗原发性乳腺癌合并广泛性焦虑障碍患者的临床疗效与安全性,探索其免疫机制.方法 采用随机对照研究,纳入2022年8月—2023年2月就诊于中国中医科学院广安门医院符合纳入标准的患者,按照随机原则1:1:1分为中药组(n=30)、耳针组(n=30)和对照组(n=28).对照组仅接受西医规范治疗,中药组在西医规范治疗基础上给予疏肝调神加减方,耳针组在西医规范治疗基础上给予疏肝调神耳针疗法.疗程8周.评价治疗前后3组间汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、焦虑自评量表(SAS)、世界卫生组织生活质量测定简表(WHOQOL-BREF)评分的变化,以及免疫指标白细胞介素(IL)-1β、IL-8、IL-10、IL-6、IL-2、IL-4、干扰素-γ(IFN-γ)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量的变化.计算3组治疗后HAMA评分减分率,比较总有效率.结果 治疗后,中药组、耳针组HAMA、SAS、WHOQOL-BREF家庭摩擦得分均低于治疗前,WHOQOL-BREF生理领域、社会关系领域、环境领域、自评分得分均高于治疗前(P<0.05).3组治疗后HAMA,SAS,WHOQOL-BREF生理领域、社会关系领域、环境领域、自评分、家庭摩擦得分差异有统计学意义(P<0.05).中药组HA-MA、SAS、WHOQOL-BREF家庭摩擦得分低于对照组,WHOQOL-BREF生理领域、社会关系领域、环境领域、自评分得分高于对照组(P<0.05);耳针组HAMA、SAS得分低于对照组,WHOQOL-BREF生理领域、社会关系领域、环境领域得分高于对照组(P<0.05);中药组与耳针组治疗后各量表得分比较差异均无统计学意义.中药组治疗后IL-1β、IL-8、IL-10、IL-2、IFN-γ、TNF-α含量低于治疗前(P<0.05),耳针组治疗前后差异无统计学意义.中药组HAMA量表总有效率为83.3％,耳针组为76.7％,对照组为10.7％,3组比较差异有统计学意义(P<0.05);中药组、耳针组HAMA量表总有效率比较差异无统计学意义.结论 疏肝调神中医疗法,包括方剂和耳针,均可以有效缓解乳腺癌患者的焦虑情绪,提升生活质量,且安全、无不良反应,具有一定的临床价值.