经典名方附子汤特征图谱及其人参含量测定研究

Characteristic spectrum and ginseng content determination of the famous classical formula Fuzi decoction

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摘要目的建立附子汤物质基准特征图谱及多指标成分含量测定方法,阐明附子汤的关键质量属性.方法制备15 批附子汤基准样品,建立附子汤高效液相色谱(HPLC)特征图谱,并进行特征峰归属和相似度分析;以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1 为指标性成分建立附子汤人参含量测定方法,以均值的 70%～130%为界限设定各质量控制指标的量值范围,并进行量值传递分析.结果 15 批附子汤基准样品特征图谱有 12 个共有峰,并指认没食子酸、儿茶素、芍药苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1 和白术内酯Ⅲ 7 个特征峰,相似度均在0.98 以上;15 批基准样品中指标性成分含量范围及转移率分别为人参皂苷Rg1 含量0.51～0.94 mg/g,人参皂苷Re含量0.34～0.62 mg/g,人参皂苷Rg1 与人参皂苷Re之和转移率 12.05%～26.91%;人参皂苷Rf含量0.14～0.27 mg/g,转移率 11.15%～43.71%;人参皂苷Rb1 含量 0.41～0.76 mg/g,转移率 10.53%～33.23%.结论本研究建立的附子汤基准样品HPLC特征图谱及人参含量测定方法精密准确,重复性和稳定性良好,为经典名方附子汤基准样品及其制剂关键化学属性的质量评价奠定了基础.