摘要目的 观察益气通络方干预缺血性脑血管病(ICVD)介入治疗术后患者的早期中医证候临床疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照研究方法,纳入2020 年10 月—2023 年7 月在北京中医药大学东方医院脑外科ICVD介入治疗术后符合气虚血瘀痰阻证的患者60 例,采用区组随机法分为治疗组和对照组,各30 例.两组均给予西医常规治疗,包括双联抗血小板、调血脂及控制脑血管病危险因素,在此基础上,治疗组加用益气通络方中药配方颗粒,对照组加用中药安慰剂常规治疗,疗程60 d,并于介入治疗后2、6 个月随访.收集两组患者改良Rankin(mRS)评分,中医证候积分改善程度,日常生活活动能力评定(BI)评分,脂肪酸结合蛋白4(FABP4)水平,短暂性脑缺血发作和缺血性卒中的发生率及不良反应发生率,头颈部计算机断层扫描血管造影或脑血管造影检查指标.以治疗后2、6 个月患者临床疗效作为结局指标,初步评估益气通络方对ICVD介入治疗后患者的早期和远期疗效;以治疗后2、6 个月患者白细胞(WBC)、C反应蛋白(CRP)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)水平,以及脑缺血复发及再狭窄情况评估益气通络方对ICVD介入治疗后患者治疗的安全性.结果 与对照组比较,治疗组治疗后2、6个月,mRS评分降低,气虚、血瘀及痰证证候积分降低,临床疗效提高,BI评分升高,FABP4降低,CRP、WBC、PT水平降低(均P<0.01);治疗后6个月FIB水平降低(P<0.01).治疗组脑缺血等不良事件少于对照组,但差异没有统计学意义;影像学图像直观对比,治疗组优于对照组.结论 益气通络方联合西医标准治疗可以提高ICVD气虚血瘀痰阻证患者介入术后的早期和远期临床疗效,改善神经功能损伤及日常生活能力,减轻患者介入术后气虚证、血瘀证、痰证的状态,提高中医临床疗效,同时,降低动脉粥样硬化和介入术后再狭窄靶点FABP4的水平,降低ICVD患者介入术后炎症水平,调节凝血功能,降低介入术后远期脑缺血复发事件发生率,安全性较好.