摘要目的：系统评价瑞舒伐他汀和阿托伐他汀治疗中国原发性高胆固醇血症患者的疗效与安全性。方法：计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊数据库（VIP）、万方医学网、 PubMed／MEDLINE、中国生物医学全文数据库（CBM）和中国学位论文全文数据库中相关文献，时限为建库至2015年12月31日。由2位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价文献质量；采用 RevMan 5.0软件对各剂量组效应指标进行 Meta 分析。结果：共纳入7篇随机对照试验（RCT）研究，偏倚评估未见明显异常。治疗8周后，5 mg 瑞舒伐他汀组和10 mg 阿托伐他汀组患者总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）治疗前后比较差异无统计学意义（P ＞0.05）；10 mg瑞舒伐他汀组和10 mg 阿托伐他汀组患者治疗前后 HDL-C 比较差异有统计学意义（P ＜0.05），TC、TG 和LDL-C 比较差异无统计学意义（P ＞0.05）；5 mg 瑞舒伐他汀组和10 mg 瑞舒伐他汀组患者治疗前后 TC、TG、LDL-C 和 HDL-C 比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗12周后，10 mg 瑞舒伐他汀组和10 mg 阿托伐他汀组患者 TC、LDL-C 比较差异无统计学意义（P ＞0.05），TG 和 HDL-C 比较差异有统计学意义（P ＜0.01）。3组患者不良反应发生率比较差异均无统计学意义（P ＞0.05）。结论：5 mg 瑞舒伐他汀和10 mg 阿托伐他汀对原发性高胆固醇血症患者的降脂疗效相当，且随疗程增加、剂量增至10 mg 瑞舒伐他汀可明显降低患者 TG 和增加 HDL-C 水平，而2种剂量瑞舒伐他汀的不良反应发生率比较未见明显差异。