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新型冠状病毒快速检测标本前处理方法改良及其效果评价

Modification and effect evaluation of pretreatment methods for rapid detection specimens of SARS-CoV-2

摘要目的:改良新型冠状病毒(SARS-CoV-2)标本前处理检验方法,并评价其效果.方法:收集90例SARS-CoV-2阴性标本和30例SARS-CoV-2阳性标本,按检验方法分为传统组、改良1组和改良2组.传统组标本采用胍盐联合56℃、30 min水浴方式灭活、单管震荡、标本去编号和单手开盖方式检验;改良1组采用胍盐灭活、单管震荡、标本去编号和单手开盖方式检验;改良2组采用胍盐灭活,上下、左右和180度角的方式整批震荡,标本去编号及单手开盖方式检验.采用实时荧光定量PCR(RT-qPCR)法检测各组标本的循环阈值(Ct)和检出时间,Spearman相关分析法分析组间Ct值的相关性,Blank-Altman法进行一致性检验,记录各组标本SARS-CoV-2检出时间.结果:改良1组Ct值与传统组Ct值具有强相关性(P<0.01),相关系数(r)=0.9754(0.9662—0.9821);改良2组与传统组的Ct值具有强相关性(P<0.01),r=0.9862(0.9809—0.9900).改良1组与传统组检测SARS-CoV-2阴性标本的组间偏差为0.1582(-0.6137—0.9301),检测SARS-CoV-2阳性标本的组间偏差为0.1170(-0.4031—0.6371),改良1组与传统组呈良好的一致性;改良2组与传统组检测SARS-CoV-2阴性标本的组间偏差为0.0157(-0.5504—0.5818),检测SARS-CoV-2阳性标本的组间偏差为0.0227(-0.4541—0.4994),改良2组与传统组呈良好的一致性.改良1组90例SARS-CoV-2标本检出时间为15 min,改良2组90例SARS-CoV-2标本检出时间为10 min,传统组90例SARS-CoV-2标本检出时间为45 min.与传统组比较,改良1组检出时间可减少约67%,改良2组可减少约11%.结论:改良的SARS-CoV-2标本检验方法与传统检验方法具有强相关性和良好一致性,可节约核酸检测时间,提高SARS-CoV-2核酸检测效率.

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