换一批蒙药嘎日西丸质量标准的优化与提升
Optimization and enhancement of quality standards of the Mongolian medicine Garixipill
摘要目的:提升蒙药制剂嘎日西丸的质量控制标准.方法:试验采用显微鉴别法对嘎日西丸制剂中荜茇、土木香、全石榴、肉桂、大黄5味药材进行定性鉴别,选取薄层色谱法(thin layer chromatography,TLC)对嘎日西丸中荜茇、土木香、肉桂进行定性鉴别;同时测定嘎日西丸中胡椒碱含量,使用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)进行含量测定.采用依利特SinoPak SP色谱柱(4.6×250 mm,5 μm),以甲醇-水为流动相进行梯度洗脱,柱温设定30℃,检测波长343 nm,流速控制为1.0 mL/min.结果:显微鉴别特征明显;TCL鉴别结果显示,荜茇、土木香、肉桂斑点清晰,专属性强,分离度良好,阴性无干扰,易于鉴别;胡椒碱峰面积在0.010 5～0.089 8 mg/mL浓度范围内线性关系良好;回归方程为Y=1 110.7X+1.015 7(R2=0.999 6);平均加样回收率为105.25％,RSD=1.90％.结论:本研究建立的蒙药制剂嘎日西丸质量标准分析方法,具有操作简便、结果准确、重复性与精密度良好、专属性强的特点,可为该制剂的质量控制提供可靠依据.
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关键词
嘎日西丸显微鉴别法薄层色谱法高效液相色谱法质量标准Garixi pillMicroscopic identificationThin-layer chromatographyHigh-perform-ance liquid chromatographyQuality standards
栏目名称
DOI
10.16833/j.cnki.jbmc.2025.07.006
发布时间
2025-08-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（82460807）
内蒙古自治区自然科学基金面上项目（2023MS08046）
内蒙古自治区自然科学基金青年基金项目（2023QN08049）
内蒙古自治区自然科学基金青年基金项目（2024QN08060）
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