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蒙药制剂利多瑞-7汤质量标准研究

Study on quality standard of Mongolian medicine preparation Lidorei-7 decoction

摘要目的:完善利多瑞-7 汤的质量标准.方法:运用薄层色谱法(TLC)针对利多瑞-7 汤处方内的川楝子、栀子进行定性鉴别,以处方中的栀子苷含量为指标,通过高效液相色谱法(HPLC)检测并建立含量测定方法,所采用的色谱条件如下:氨基键合硅胶色谱柱,参照《中国药典》(2020 版)的方法,柱温设定为30℃,采用流动相为乙腈-水体系进行梯度洗脱,设定检测波长为238 nm,流速为1.0 mL/min,对蒙药制剂利多瑞-7 汤进行检查项目研究.结果:利多瑞-7 汤中的栀子苷薄层色谱法鉴别特征明显,阴性对照无干扰,专属性强;利用HPLC法进行对栀子苷总量的含量进行测定,快捷迅速、准确、稳定性、重复性的结果良好,线性结果优良,平均回收率好.结论:本实验所建立的薄层鉴别和含量测定方法,科学可行、灵敏性高、重复性好、精确度高,为完善和提升利多瑞-7 汤的质量标准提供确切的科学依据,可用于利多瑞-7 汤等蒙药的质量控制.

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