换一批摘要目的 制备复方酮康唑乳膏并建立复方酮康唑乳膏的含量测定方法.方法 以酮康唑配伍黄芩苷制成乳膏剂,借助星点设计-响应面法试验获得复方酮康哇乳膏的最优处方条件,并采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定乳膏中黄芩苷的含量.结果 确定乳膏最优处方条件为:单硬脂酸甘油酯1.41 g,十二烷基硫酸钠0.20 g和十八醇1.34 g,并制备3批复方酮康唑乳膏,其综合评分分别为95、96、96,与预测值95.737分相近,证明该模型可靠.HPLC测定其含量专属性良好,酮康唑的线性方程为A=17 265C+26 844,线性范围为25.00～800.00μg/mL;黄芩苷的线性方程为A=14 392C-10 594,线性范围为27.50～880.00 μg/mL.加样回收试验的回收率符合要求,酮康唑和黄芩苷的日内精密度RSD值分别是0.74％和0.28％(n=6)及日间精密度RSD值分别是0.74％和0.99％(n=5);重复性试验二者的RSD分别为0.81％和0.63％(n=5);复方酮康唑乳膏的供试品溶液在配置后24 h内基本保持稳定.结论 按最优处方条件制备得到的复方酮康唑乳膏质量符合要求,含量测定的HPLC法重复性及精密度均表现良好,含量测定结果准确、专属性高.
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关键词
酮康唑黄芩苷乳膏制备星点设计-响应面法含量测定ketoconazolebaicalincream preparationcentral composite design-response surface methodologycontent de-termination
分类号
R944.21（药剂学）
栏目名称
DOI
10.19739/j.cnki.issn1001-9510.2025.02.009
发布时间
2025-06-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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