换一批i-CHROMATM READER免疫荧光分析仪检测C反应蛋白的方法学性能评价
Methodological evaluation of performance of immunofluorescence analyzer i-CHROMATM READER for detecting C-reactive protein
摘要目的:对i-CHROMATM READER免疫荧光分析仪检测C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)进行方法学性能评价.方法:参考美国临床和实验室标准化协会(Association of clinical andlaboratory standards,CLSI)系列文件,结合工作实际,设计验证方案,对i-CHROMATM READER免疫荧光分析仪检测血清CRP的精密度、准确度、线性、抗干扰能力等4项分析性能进行验证和评价,并将实验结果与厂商(韩国Boditech MedInc公司)提供的分析性能或公认的质量指标进行比较.结果:CRP定量时批内、批间变异系数均符合相关要求;线性实验和准确度实验表明i-CHROMATM READER免疫荧光分析仪与日本OlympusAU2700(散射比浊法)检测结果相关性良好,线性与厂商承诺范围接近,回归方程经检验有意义;甘油三酯、胆红素对检测结果的影响在可接受的范围.结论:i-CHROMATM READER免疫荧光分析仪检测系统检测血清CRP的分析性能符合厂商提供的性能指标,同时还具有操作简便易行等优点,适合各医疗系统床旁测试检测.
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