换一批氟尿嘧啶中空微球的制备、表征及释药性能
Preparation ,characterization and drug release property of fluorouracil hollow microspheres
摘要目的:制备氟尿嘧啶(fluorouracil,FU)中空微球,并考察其体外释药行为.方法:在单因素考察基础上,选择主药FU(A)、乙基纤维素(ethyl cellulose,EC)(B)和聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone,PVP)(C)为因素,各因素取3个水平进行L9(33)拉丁正交设计试验,以释放度为指标优化处方工艺.结果:基于正交试验释放度指标的综合评分,筛选最佳处方配比为FU(0.6 g)、EC(1 g)、PVP(0.1 g);优化处方工艺制备的氟尿嘧啶中空微球在0.5、1、2、4、8、12、24h的体外累积释放3批的平均百分率分别为(9.88±0.38)％、(14.64±0.09)％、(23.94±0.67)％、(39.21±0.36)％、(57.53±0.83)％、(67.99±0.58)％、(80.34±0.39)％,P值为0.001;其体外释药模型为:0～8 h按一级方程释药[Ln(1-Q)=-0.072 1t-0.563 7,r=0.998 6,P值为0.001],8～24 h按Higuchi方程释药(Q=0.102 3t1/2+0.398 7,r=0.999 9,P值为0.001).结论:制备的FU中空微球体外缓释效果良好,有望为FU长效制剂的开发奠定基础.
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